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開放給關丹、麻坡和美里鼓勵應屆畢業生和護理背景人士申請職位概述（該職位的主要職責）研究協調員 (SC) 負責在研究中心進行臨床試驗所需的各種活動。這包括試驗啟動活動、持續研究管理以及在臨床試驗各個階段對受試者的協調。 SC 是受試者和研究申辦者的主要聯絡人。 SC 與主要研究者 (PI) 合作，確保病患安全和所收集資料的完整性，並遵守研究方案要求、《藥物臨床試驗品質管理規範》(GCP) 和適用的法規要求。主要職責開展現場日常運營試驗規劃管理和協調可行性團隊提交的可行性研究報告，包括與新和潛在研究人員的會議。跟進可行性問卷的完成情況，確保在規定時間內完成。為倫理委員會申請提供場地相關文件和資訊。與 CRM 的預算審查委員會 (BRC) 合作，以支持試驗預算審查。 現場試驗一）協調根據協議、標準作業程序 (SOP) 和適用指南執行 PI 委派的任務。根據委託，透過執行預篩選活動，積極協助尋找有資格參加試驗的潛在受試者/健康志願者。安排和管理受試者訪視。根據試驗方案要求，協助研究者進行受試者訪視。充當研究人員與其他臨床研究利害關係人（包括 CRO/申辦者、監管機構等）之間的聯絡人，以支援現場試驗相關活動，包括申辦者/CRO（例如 SIV、SMV、CoV）的現場訪問、審計和適當檢查。根據試驗方案要求收集、處理和運送生物樣本。管理試驗輔助用品，包括儲存、補給記錄、分配和維護用品的責任。處理和管理研究產品 (IP)，包括接收、儲存、IP 供應記錄、分配、溫度偏差報告以及按照 PI 的授權維護 IP 的責任。ii）資料收集確保及時準確地填寫病例報告表 (CRF)/e-CRF 並解決疑問。iii) 其他指導和支持研究人員完成試驗預算的支付流程，包括付款追蹤的完成、提交和支付。協助研究人員進行受試者安全管理，包括及時向相關部門報告嚴重不良事件 (SAE)。在研究者站點文件 (ISF) 中保留指定試驗的重要文件，並提供記錄以供審查。確保試驗實踐反映臨床試驗的道德和法律標準，包括報告利益衝突。遵守品質管理系統 (QMS) ISO 9001:2015 和反賄賂管理系統 (ABMS) ISO 37001 要求提供的所有標準作業程序和指南。 其他行政支持從醫院和/或衛星站點更新研究者資料庫、研究者良好臨床實踐 (GCP) 認證清單和可行性日誌。每月更新 CRMx 中的行業贊助研究 (ISR) 狀態，包括招募進度、即將進行的新試驗、正在進行的試驗以及試驗的結束狀態。向 ARM 通報並更新專案現場任何新的潛在試驗。 根據需要，由 ARM 分配SC 可能需要前往外部供應商發送、接收或檢索生物樣本/報告。最高法院可能需要出差與外部相關方接觸，以確保審判相關程序得到相應安排。未充分利用的 SC 可能需要從目前站點調動到其他計畫站點，執行與研究人員同意並經臨床營運主管批准的試驗相關活動。基本工作要求科學、輔助健康科學、醫學或護理學位。組織能力強。一絲不苟地關注細節。能夠獨立工作以滿足最後期限。優秀的溝通（口頭和書面）和人際交往能力。精通標準電腦程序，包括 MS Office 套件。最好有 GCP...